宮頸癌是婦女最常見的惡性腫瘤之一。在全球范圍內,平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例，每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。

每年，中國的宮頸癌病例占全球的28%以上，新發(fā)現(xiàn)的宮頸癌病例為10萬，死亡病例3萬，是15歲至44歲女性中第三大高發(fā)癌癥。

在我國宮頸癌高發(fā)的情況下，預防和救治宮頸癌迫在眉睫。

宮頸癌疫苗獲準上市！

2006年9月，美國默克公司生產的世界上第一種宮頸癌疫苗正式上市，并在短短一個月內，就被獲準在除美國外的澳大利亞、歐盟等國家銷售。

日前，國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站正式發(fā)布公告，批準葛蘭素史克（GSK）公司的預防用生物制品宮頸癌疫苗“希瑞適”的進口注冊申請。

首批進口的希瑞適日前開始供應全國市場，以滿足適齡女性對通過疫苗接種來預防宮頸癌的健康需求。

疫苗種類有哪些？

99.7%的宮頸癌，都是由HPV病毒感染所引起。而女性只要開始性生活，一生中被HPV感染的概率就非常高。

此次獲準進入中國內地的“希瑞適”，俗稱二價HPV疫苗，能有效預防HPV-16和HPV-18兩種基因型的病毒感染，而這兩種基因型病毒引起的宮頸癌和宮頸癌癌前病變，又幾乎占到了所有病例的70%。

那么，宮頸癌的疫苗種類都有哪些？

二價疫苗

針對HPV16和18亞型，這兩個亞型是導致宮頸癌的主要亞型，可以覆蓋到70%左右的宮頸癌。

四價疫苗

在二價疫苗的基礎上加了HPV6和11，因為6和11還導致90%的尖銳濕疣。

九價疫苗

在四價疫苗的基礎上，再覆蓋了31、33、45、52、58（其中HPV52、58型病毒，是亞洲人最容易感染的），能預防90%的宮頸癌。

適用9-25歲人群，超25歲怎么辦？

此次獲準進入中國內地的“希瑞適”，俗稱二價HPV疫苗，最佳接種年齡為9至25歲。

中國醫(yī)學科學院腫瘤流行病學研究室主任喬友林說：國家藥監(jiān)局批準的二價HPV疫苗適用年齡是9歲—25歲，超過了25歲就不能用了。

不過，今年5月份，四價疫苗已經得到國家認定批準，四價疫苗適用年齡是20-45歲。

今年5月，由默沙東公司生產的四價HPV疫苗，也獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準。據(jù)報道，該疫苗今年年底有望上市銷售。

九價疫苗離我們有多遠？

既然二價疫苗已經上市，四價疫苗已得到國家認定批準，那安全覆蓋率達90%多的九價疫苗，離我們還有多遠？

中國醫(yī)學科學院腫瘤流行病學研究室主任喬友林說：二價疫苗在中國花了7、8年的工夫，得到國家藥監(jiān)局的批準。

四價苗的批準產品還沒進來，九價苗還沒有進入臨床實驗，所以等九價疫苗的話，那時間是非常漫長的。

此外，對于二價疫苗是否可以納入到醫(yī)保的范疇之中？中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院腫瘤流行病學室副主任、教授、博士生導師趙方輝表示，國內近期不太可能會把HPV疫苗納入到醫(yī)保范圍。

趙方輝認為，當前我國也正在進行HPV疫苗的基礎研發(fā)，已經有一兩種在臨床試驗之中。

未來會有更多種疫苗被批準進入市場，通過市場競爭，HPV疫苗的價格會降下來，屆時有可能會被納入醫(yī)保。

國內2價疫苗應該怎么打？

1.什么時候可以打？

中國的疫苗管理采用統(tǒng)一采購的模式，特別是在2016年“山東疫苗冷鏈事件”后監(jiān)管更加嚴格。

各省市完成招標后，還要分發(fā)給各個區(qū)縣，再由區(qū)縣到各個接種單位。

按照既往經驗，完成采購大約需要1-2周，在大部分診所，疫苗正式與大家見面估計要8月底9月初了。

2.哪里可以接種？

疫苗的接種在社區(qū)醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心進行，也就是平時的兒童免疫接種門診。

但有兩點要提醒大家注意。第一，全國首批簽發(fā)的HPV疫苗數(shù)量僅為274740支，按照每人3劑次計算，也就夠9萬多人接種的，因此未必第一批每個門診都有。

第二，社區(qū)醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心承擔的主要職責是兒童免疫規(guī)劃任務，對于2類疫苗（自愿自費接種疫苗）有自主選擇權。并不是所有社區(qū)醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心都必須要購進自費疫苗，提供該項接種服務。

3.年齡限制

不同的國家，甚至同一國家的不同機構在這一點上的建議都不一樣。

但是多數(shù)機構建議的2價疫苗接種年齡范圍集中于9—25歲，青春期女性是接種的首選人群，最好在有性生活之前完成接種。

目前國內缺乏26歲以上人群接種2價HPV疫苗的安全性和有效性的報告，所以超過26歲不建議接種。

目前已有的全部三種HPV疫苗，整體覆蓋到的接種年齡范圍是9—45歲。

4.男性能打嗎？

2價HPV疫苗主要用于女性，不推薦男性接種。

5.如何接種？

和大多數(shù)疫苗一樣，2價HPV疫苗采用上臂三角肌肌肉注射，經典接種方法為3劑次接種，每劑次0.5ml，在0、1、6月分別接種1劑次。

國外研究數(shù)據(jù)提示，第2劑可在第1劑接種后1—2.5個月完成，第3劑可在第1劑接種后5—12個月完成。

除此之外，世界衛(wèi)生組織和美國疾控中心根據(jù)年齡對接種方案進行了不同的推薦，建議9—14歲人群采用2劑次接種程序，2針間隔6—12個月；15歲以上人群采用3劑次接種法。

6.接種價格

目前2價HPV疫苗希瑞適的中標價格是580元/支（每人要接種3針），由于各省區(qū)采購招標政策不同，再加上其他一些諸如運輸管理、接種服務等費用，各地最終價格可能會略有不同。

據(jù)德州市德城區(qū)疾控中心免疫科副科長楊陽介紹，門診接種的實際價格是617元/支，完成3針接種共需要1851元，性價比應優(yōu)于赴港接種（3000港幣）。

7.接種2價疫苗以后，還能再接種4價或者9價疫苗嗎？

對于男性來說，直接接種4價或者9價疫苗是不二選擇；而對于女性來說，先接種2價應該是最優(yōu)之選。

接種完2價疫苗后，原則上可以再接種4價和9價疫苗，但是考慮到性價比，如果已接種2價疫苗的人要再次接種，建議選擇9價疫苗。

8.赴港接種9價疫苗需謹慎

9價疫苗因為上市時間較短，免疫性及安全性數(shù)據(jù)并不十分完善，各地也多次報告接種后不良反應，因此建議謹慎選擇。

如果選擇到香港、臺灣等地接種，建議選擇正規(guī)接種單位，接種前評估自己的身體狀況，并為本次接種上好保險。

接種后應留好接種記錄和接種醫(yī)院的聯(lián)系方式，且接種后不建議馬上投入游玩中，以保證接種的順利完成。