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癌癥晚期無藥可救？上海十院婦產(chǎn)科最新臨床研究顯示：抗癌新武器就“藏”在腫瘤里

發(fā)表于2022-08-24 16:41:42 382 0

　　*巢癌IV期、全身20多處轉(zhuǎn)移、嚴重腹水，腫瘤標記物超標近200倍，腸道腫瘤壓迫梗阻，無法進食，連喝水都困難，預判生命僅剩三個月……59歲的吳女士面臨如此絕境，已經(jīng)失去了手術機會，化療甚至先進的PD-1抑制劑治療效果甚微，所有當前診療規(guī)范的方法都已窮盡，仍然無法阻擋癌魔的腳步，直到加入了上海市第十人民醫(yī)院婦產(chǎn)科TIL細胞免疫療法臨床試驗項目，轉(zhuǎn)機出現(xiàn)了。

　　試驗結果令吳女士和她的家人驚喜，免疫細胞回輸后僅兩天就感覺整個人“煥然一新”，之后癥狀顯著改善，連續(xù)五個月腫瘤標記物CA125低于18單位/毫升（正常標準為低于35單位/毫升）。

　　和吳女士情況類似，抱著“最后的選擇”的想法加入上海十院婦產(chǎn)科這項TIL臨床試驗的病友已有30多人，其中目前完成全部治療、可評估療效的有16人，16人中有10人和她一樣病情獲得控制，60%的應答結果令人振奮。

　　惡性腫瘤的治療始終是困擾醫(yī)學界的難題，不僅病灶生長不受控制，還極易發(fā)生轉(zhuǎn)移，且早期轉(zhuǎn)移灶往往悄無聲息，很難發(fā)現(xiàn)?！爸鲃舆M攻型”療法如手術、化療、放療、靶向治療等，很難實現(xiàn)“除惡務盡”。

　　上海十院婦產(chǎn)科主任程忠平表示，淋巴細胞即TIL（腫瘤浸潤淋巴細胞），是重要的免疫細胞，特別是成功進入腫瘤組織內(nèi)部并生存下來的淋巴細胞，對腫瘤細胞的特異性識別殺傷能力更強。

　　由此，一些敢于探索的醫(yī)學科學家提出設想：將已經(jīng)浸潤到腫瘤內(nèi)部的淋巴細胞提取出來，加以純化、激活、擴增，進一步發(fā)展壯大，以期能夠殺滅腫瘤細胞，實現(xiàn)有效的治療。

　　前期通過院企合作，十院婦產(chǎn)科臨床醫(yī)生全程參與到TIL療法的細胞模型與動物模型試驗中。在前兩階段研究取得成功的基礎上，于2020年12月啟動了研究者發(fā)起的臨床研究項目（IIT），經(jīng)過一年多的臨床探索和初步積累，今年4月，TIL細胞藥物正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗默示許可，大大推動了TIL臨床研究進步。

　　吳女士正是在此時看到TIL臨床研究的消息，身在海外的她毅然決定回國作最后一搏。經(jīng)過兩三個月的輾轉(zhuǎn)，從澳大利亞回到祖國，從北京尋到上海，最終她選擇信任上海十院程忠平教授團隊。

　　TIL療法的第一步是手術摘取部分腫瘤病灶，然后提取其中的淋巴細胞，經(jīng)過1個多月的培養(yǎng)，原本數(shù)量十分有限的細胞擴增了百億級。此后，這支“細胞大軍”回輸?shù)搅藚桥矿w內(nèi)?；剌敭斖恚l(fā)燒了，第二天燒退，她說：“整個人煥然一新，感覺從來沒有這么舒服過?！倍?，吳女士已連續(xù)5個月腫瘤標記物指標CA125低于18單位/毫升。

　　和吳女士一樣幸運的還有一位晚期宮頸癌患者，通過TIL回輸治療后數(shù)月來相關指標均正常，實現(xiàn)了腫瘤完全控制（CR）。

　　眼下，上海十院臨床研究取得了令人振奮的試驗結果——30人入組臨床試驗、16人完成全部治療并可評估、其中60%對治療有應答。

　　程忠平介紹，TIL是現(xiàn)有晚期腫瘤常規(guī)療法均失敗之后的一種嘗試，盡管部分患者有了較好的獲益，但應當看到仍有相當比例的患者對治療無應答。對此，團隊將進一步深入研究，目前已經(jīng)開展了基于轉(zhuǎn)基因技術的2.0版TIL療法臨床研究。

　　據(jù)悉，新一*TIL療法通過電轉(zhuǎn)染技術，增強表達一個感興趣的靶基因，或者通過CRISPR或TALEN等技術敲除（KO）特定基因，目的就是讓TIL的抗癌“戰(zhàn)斗力”更精準、更強大。程忠平同時表示，目前來看，TIL療法尚處于臨床探索性研究階段，還不能肯定臨床結局。但成功的案例提示該技術可能為晚期腫瘤患者帶來新生希望，也鼓勵臨床醫(yī)師聯(lián)手患者繼續(xù)進行探索，當然也離不開各方合力，需要對生產(chǎn)制造、運輸?shù)榷鄠€方面、各個流程的標準化和規(guī)范化形成更廣泛的共識。

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