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香港看?。合愀酆盟幹伟┲匕蹼p靶點(diǎn)新藥！Taletrectinib疾病控制率達(dá)100%

發(fā)表于2021-09-07 15:15:04 409 0
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ROS1基因融合在約2%的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)病例中被發(fā)現(xiàn)，它是由于染色體易位而使ROS1基因與其他基因(CD74等)融合而成的一種異常基因，由ROS1融合基因表達(dá)出的ROS1融合激酶被認(rèn)為能促進(jìn)癌細(xì)胞的增殖。Taletrectinib是新一*ROS1/NTRK雙靶點(diǎn)抑制劑，臨床研究表明，該藥在對(duì)克唑替尼耐藥的ROS1+NSCLC患者中顯示了良好的臨床活性。
Taletrectinib藥物介紹
藥品名：Taletrectinib
其他名稱：DS-6051b、AB-106
生產(chǎn)商：第一三共，葆元醫(yī)藥
Taletrectinib是一款新型、有效、選擇性高的下一*ROS1和NTRK雙靶點(diǎn)小分子抑制劑，可穿越血腦屏障。Taletrectinib分別以0.207、0.622、2.28和0.98 nM的IC50對(duì)重組ROS1、NTRK1和NTRK3有較強(qiáng)的抑制作用。Taletrectinib還抑制ROS1 G2032R和其他抗Crizotinib(克唑替尼)的ROS1突變體。

Taletrectinib國(guó)際研究數(shù)據(jù)
方法RECIST 1.1分析了在美國(guó)(U101，NCT02279433)和日本(J102，NCT02675491)進(jìn)行的兩項(xiàng)1期研究的ROS1+非小細(xì)胞肺癌患者的客觀緩解率(ORR)，無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和安全性。結(jié)果對(duì)入選的61例患者中的22例ROS1+非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行了分析。Taletrectinib的口服劑量為每日一次400mg，600mg，800mg和1200mg，每天兩次400mg。
數(shù)據(jù)截止日期為2020年8月19日。所有22例患者的中位隨訪時(shí)間為14.9個(gè)月(95%CI：4.1–33.8)。18名ROS1+患者的反應(yīng)可評(píng)估。ROS1 TKI初治患者(N = 9)的確診ORR為66.7%(95%CI：35.4–87.9)，疾病控制率(DCR)為100%(70.1–100)。Crizotinib預(yù)處理患者(N = 6)的確診ORR為33.3%(95%CI：9.7–70.0)和DCR為88.3%(95%：443.6–97.0)。對(duì)于僅接受Crizotinib治療的難治性患者，未接受ROS1 TKI的患者(N = 11)的中位PFS為29.1個(gè)月(95%CI：2.6–未達(dá)到[NR])和14.2個(gè)月(95%CI：1.5-NR) = 8)。最常見(jiàn)的治療相關(guān)不良事件(TRAE)是ALT升高(72.7%)，AST升高(72.7%)，惡心(50.0%)和腹瀉(50.0%)。> 3級(jí)是ALT升高(18.2%)和AST(9.1%)和腹瀉(4.5%)。
其中，有一名患有ROS1+的晚期非小細(xì)胞肺癌患者，在接受Crizotinib和色瑞替尼治療后出現(xiàn)耐藥并發(fā)生肝轉(zhuǎn)移，基因檢測(cè)后發(fā)現(xiàn)存在CD74-ROS1融合，每天接受一次1,200 mg Taletrectinib的治療后，患者達(dá)到部分緩解。
圣安唯健康溫馨提示：從實(shí)驗(yàn)表現(xiàn)來(lái)看，Taletrectinib在ROS1 TKI初治或Crizotinib難治的晚期ROS1+非小細(xì)胞肺癌患者中顯示出有意義的臨床活性，并且其安全性可控。希望這款新藥能夠早日獲批，盡快應(yīng)用于臨床，造福更多的腫瘤患者。想要了解更多關(guān)于肺癌最新治療方法，具體可咨詢圣安唯健康。
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