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香港看病:MET肺癌不再無(wú)藥可治!特泊替尼Tepmetko成全球首個(gè)MET靶向藥
發(fā)表于2021-07-23 16:31:27
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相關(guān)研究發(fā)現(xiàn),在多種類型癌癥中,有3種MET信號(hào)通路改變(包括METex14跳躍改變、MET擴(kuò)增、MET蛋白過(guò)度表達(dá)),這與腫瘤的侵襲行為和不良的臨床預(yù)后相關(guān)。據(jù)估計(jì),MET信號(hào)通路改變發(fā)生在3-5%的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)病例中。特泊替尼Tepmetko是一種高度選擇性MET靶向藥,此前已獲批用于治療攜帶MET基因第14號(hào)外顯子(METex14)跳躍改變的晚期NSCLC成人患者。
特泊替尼Tepmetko藥物介紹
藥品名:Tepotinib
商品名:Tepmetko
生產(chǎn)商:默克(Merck KGaA)
特泊替尼Tepmetko是一種口服MET激酶抑制劑,可強(qiáng)效、高度選擇性抑制由MET(基因)改變——包括MET第14號(hào)外顯子跳躍突變、MET擴(kuò)增或MET蛋白過(guò)表達(dá)引起的致癌信號(hào),具有改善攜帶這些特定MET改變的侵襲性腫瘤患者治療預(yù)后的潛力。除了NSCLC之外,研發(fā)方也正在積極評(píng)估特泊替尼Tepmetko聯(lián)合新療法治療其他腫瘤適應(yīng)癥。
特泊替尼Tepmetko國(guó)際研究數(shù)據(jù)
VISION研究評(píng)估了特泊替尼Tepmetko在該類患者群體中的療效和安全性。研究中,經(jīng)確認(rèn)攜帶METex14跳躍改變的晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者接受了特泊替尼Tepmetko單藥治療(每日一次,500mg)。主要終點(diǎn)是經(jīng)過(guò)獨(dú)立審查,接受至少9個(gè)月隨訪的患者中的客觀緩解率(ORR)。根據(jù)液體活檢(LBx)或組織活檢(TBx)是否檢出METex14跳躍改變來(lái)分析緩解率。
截止2020年1月1日,共計(jì)152例患者接受了特泊替尼Tepmetko治療,99例接受了至少9個(gè)月隨訪。在合并活檢組(LBx或TBx),獨(dú)立審查評(píng)估確定的ORR為46%(95%CI:36-57)、中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為11.1個(gè)月(95%CI:7.2-NE)。
在LBx活檢組66例患者中,ORR為48%(95%CI:36-61)、在TBx活檢組60例患者中,ORR為50%(95%CI:37-63),有27例患者根據(jù)2種活檢方法取得了陽(yáng)性結(jié)果。研究調(diào)查員評(píng)估確定的ORR為56%(95%CI:45-66),且無(wú)論之前針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性肺癌接受過(guò)何種治療方案,緩解率均相似。
該研究中,研究調(diào)查員認(rèn)為與特泊替尼Tepmetko治療相關(guān)的≥3級(jí)不良事件發(fā)生率為28%,包括外周水腫(7%)。不良事件導(dǎo)致11%的患者永久停藥。
圣安唯健康溫馨提示:METex14跳躍性改變導(dǎo)致的NSCLC是一種特別嚴(yán)重的類型,患者通常是老年人,臨床預(yù)后不佳,靶向藥特泊替尼Tepmetko的獲批為該類患者提供了全新的治療選擇。內(nèi)地患者如需用藥與治療,可聯(lián)系圣安唯健康,預(yù)約治療經(jīng)驗(yàn)豐富的香港醫(yī)院和專家,申請(qǐng)國(guó)際新藥治療。圣安唯健康能為內(nèi)地患者香港就醫(yī)提供一站式的就醫(yī)服務(wù),VIP綠色通道更能幫助患者快速順利地前往香港治療。
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該研究中,研究調(diào)查員認(rèn)為與特泊替尼Tepmetko治療相關(guān)的≥3級(jí)不良事件發(fā)生率為28%,包括外周水腫(7%)。不良事件導(dǎo)致11%的患者永久停藥。
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