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香港看?。焊伟╇p免疫治療方法顯著提高緩解率

發(fā)表于2021-07-23 16:03:05 41 0
關(guān)鍵詞：圣安唯香港看病 香港看病 香港醫(yī)院預(yù)約 香港專(zhuān)科醫(yī)生 香港就醫(yī)
近日，百時(shí)美施貴寶（BMS）宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)接受免疫治療藥物PD-1單抗Opdivo(“O藥”）聯(lián)合CTLA4抑制劑Yervoy（簡(jiǎn)稱(chēng)“Y”藥）的補(bǔ)充生物制劑許可申請(qǐng)（sBLA），并授予突破性療法的稱(chēng)號(hào)，用于治療既往接受過(guò)索拉菲尼治療的晚期肝癌（HCC）患者。值得一提的是，F(xiàn)DA同時(shí)授予該申請(qǐng)優(yōu)先審查資格，預(yù)計(jì)審批結(jié)論日期為2020年3月10日，肝癌雙免疫時(shí)*即將到來(lái)！
關(guān)于Opdivo
Opdivo是世界上首個(gè)獲批的PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑，這種藥物能夠獨(dú)特地利用人體自身的免疫系統(tǒng)來(lái)幫助機(jī)體恢復(fù)抗腫瘤免疫反應(yīng)（通過(guò)阻斷PD-1和PD-L1及PD-L2間的相互作用，從而阻斷PD-1通路介導(dǎo)的免疫抑制反應(yīng)，包括抗腫瘤免疫反應(yīng)。）
商品名：Opdivo
藥品名：Nivolumab
中文名：納武單抗
生產(chǎn)商：百時(shí)美施貴寶
關(guān)于Yervoy
Yervoy是一種單克隆抗體，能有效阻滯一種叫做CTLA-4的分子，它通過(guò)影響人體的免疫系統(tǒng)，削弱其殺死癌細(xì)胞的能力，也被稱(chēng)為“Y藥”。
商品名：Yervoy
藥品名：Lpilimumab
中文名：伊匹單抗
生產(chǎn)商：百時(shí)美施貴寶
Yervoy
O+Y試驗(yàn)數(shù)據(jù)
這一申請(qǐng)主要是基于CheckMate-040的臨床1/2期研究結(jié)果。CheckMate-040是一項(xiàng)開(kāi)放、多中心、1/2期臨床研究，旨在評(píng)估Opdivo或以O(shè)pdivo為基礎(chǔ)的聯(lián)合治療方案治療晚期肝癌的療效和安全性。這也是迄今為止中位總生存（mOS）唯一達(dá)到終點(diǎn)的臨床研究。
根據(jù)Opdivo和Yervoy劑量的不同，研究中將患者隨機(jī)分為3組：A組Opdivo1mg/Kg聯(lián)用Yervoy3mg/Kg，每3周1次的用藥頻率，在連續(xù)用藥4個(gè)周期后，序貫Opdivo240mg，序貫用藥頻率為2周1次）、B組（Opdivo3mg/Kg聯(lián)用Yervoy1mg/Kg，每3周1次的用藥頻率，在連續(xù)用藥4個(gè)周期后，序貫Opdivo240mg，序貫用藥頻率為2周1次）、C組（Opdivo3mg/Kg，每2周1次用藥，聯(lián)用Yervoy1mg/Kg，每6周1次用藥）。
主要研究終點(diǎn)包括安全性和耐受性，以及由獨(dú)立評(píng)估委員會(huì)（BICR）評(píng)估的客觀緩解率（ORR）。次要終點(diǎn)包括疾病控制率、療效持續(xù)時(shí)間、總生存率、進(jìn)展期和無(wú)進(jìn)展生存期。
在經(jīng)過(guò)至少28個(gè)月的隨訪后，結(jié)果表明：無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)水平如何，所有治療組患者均從中獲益，觀察到客觀緩解。生存期方面，其中A組中位總生存期（mOS）最長(zhǎng)，達(dá)到了22.8個(gè)月，30個(gè)月總生存率高達(dá)44%。B、C組的中位總生存期分別為12.5和12.7個(gè)月。在疾病控制率（DCR）方面，A、B、C組分別為54%、43%和49%。
另外，該組合療法帶來(lái)了31%的總體客觀緩解率（ORR），其中5%獲得完全緩解，26%獲得部分緩解；中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDoR）為17.5個(gè)月。而在安全性方面，研究結(jié)果顯示安全性可控，在所有治療組中，均未觀察到新的安全信號(hào)。
圣安唯健康溫馨提示：內(nèi)地患者如有治療需求，可聯(lián)系圣安唯健康國(guó)際醫(yī)療進(jìn)行評(píng)估與預(yù)約。圣安唯健康已經(jīng)為內(nèi)地患者開(kāi)通了前往香港就醫(yī)的的綠色服務(wù)通道，能夠?yàn)榛颊呦愀劬歪t(yī)提供一站式的就醫(yī)服務(wù)。（dh：14775861787）

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