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香港看?。合愀壑委熗砥诜伟┦芤媛?7%，雙特異性抗體Amivantamab初露鋒芒

發(fā)表于2021-07-23 15:46:14 39 0
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EGFR第20號外顯子插入突變占非小細(xì)胞肺癌9% ， 估計的中位總生存期(OS)為16個月 。這類型的患者對現(xiàn)有的EGFR靶向藥都不敏感 ， 現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)方案為化療 ， 預(yù)后較差 。近期 ， 關(guān)于雙特異性抗體Amivantamab治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的II期CHRYSALIS研究結(jié)果公布 ， 該藥顯示出持久的緩解 ， 臨床受益率67% 。
Amivantamab治療晚期肺癌研究數(shù)據(jù)
CHRYSALIS(NCT02609776)是一項首次人體、開放標(biāo)簽、多中心I期研究，正在評估Amivantamab作為單藥療法、以及與新型第三*EGFR-TKI藥物lazertinib聯(lián)合用藥治療晚期NSCLC成人患者的安全性、藥*動力學(xué)和療效。該研究的詳細(xì)結(jié)果將于5月29日在2020年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)虛擬科學(xué)項目上展示和討論。
該研究中，50例攜帶EGFR第20號外顯子插入突變的(NCT02609776)患者，接受了推薦的II期劑量(RP2D：1050mg，體重≥80kg的患者為1400mg)Amivantamab治療。這50例患者中，有39例可評估緩解并接受過≥2次疾病評估，其中29例先前接受過含鉑化療。39例患者中發(fā)現(xiàn)了13個不同的EGFR第20號外顯子插入突變。
數(shù)據(jù)顯示：在所有可評估患者中，觀察到的總緩解率(ORR)為36%(95%CI:21-53);在先前接受含鉑化療的患者中，觀察到的ORR為41%(95%CI:24-61)。此外，在所有14例緩解患者中，中位緩解持續(xù)時間(DoR)為10個月;在先前接受過含鉑化療的緩解患者中，中位DOR為7個月。在所有患者中，中位無進(jìn)展生存期(PFS)為8.3個月(95%CI:3.0–14.8);在先前接受過含鉑化療的患者中，中位PFS為8.6個月(95%CI:3.7–14.8)。
在所有患者中，臨床受益率(≥部分緩解[PR]或疾病穩(wěn)定≥11周)為67%(95%CI:50-81);在先前接受過含鉑化療的患者中，臨床受益率為72%(95%CI:53–87)。在先前接受治療和先前接受過含鉑化療的患者中均觀察到緩解。腫瘤反應(yīng)最常見于啟動治療后的第一次疾病評估。
關(guān)于該治療的安全性，最常見的所有級別不良事件(AE)是皮疹、輸液相關(guān)反應(yīng)(IRR)和甲溝炎。IRR主要發(fā)生在第一次輸注時，并不妨礙隨后的輸注治療。無≥3級皮疹報告，1例患者出現(xiàn)3級腹瀉(6%的患者出現(xiàn)任何級別的腹瀉)。6%的患者出現(xiàn)治療相關(guān)≥3級AE，包括高淀粉酶血癥、低鉀血癥、脂肪酶升高和肩/胸疼痛。6%的患者報告了與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，如蜂窩織炎、間質(zhì)性肺病、肩/胸疼痛。
Amivantamab藥物介紹
藥品名：Amivantamab
其他名稱：JNJ-61186372，JNJ-6372
生產(chǎn)商：楊森制藥
Amivantamab是一種具有免疫細(xì)胞導(dǎo)向活性的EGFR-間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子(MET)雙特異性抗體，靶向激活和耐藥EGFR及MET突變及擴(kuò)增?；贑HRYSALIS研究的總緩解率(ORR)和緩解持續(xù)時間(DOR)數(shù)據(jù)，2020年3月，美國FDA授予Amivantamab突破性藥物資格(BTD)，用于治療接受含鉑化療后病情進(jìn)展、EGFR第20號外顯子有插入突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。
圣安唯大健康溫馨提示：肺癌EGFR20突變對當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理方案反應(yīng)不佳，而Amivantamab作為一種治療新選擇潛力巨大。我們期待這款靶向新藥在未來的研究中獲得更好的治療數(shù)據(jù)，盡早獲得批準(zhǔn)上市，為患者帶來更多希望。想要了解更多晚期肺癌的最新資訊，具體可咨詢圣安唯大健康。
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