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世界首例試管嬰兒誕生40年 默克在華啟動輔助生殖整體方案

發(fā)表于2021-07-22 17:30:41 56 0
30年前，隨著一個(gè)體重3900克、身長52厘米的新生嬰兒呱呱墜地，中國大陸第一例試管嬰兒降生在北醫(yī)三院的產(chǎn)房里;而在40年前，世界首例試管嬰兒誕生。
至今有350年歷史的默克，從30年前起就已經(jīng)在中國開展輔助生殖領(lǐng)域的業(yè)務(wù)，截至去年其產(chǎn)品果納芬(重組人促*泡激素)，幫助了超過250萬個(gè)試管嬰兒來到這個(gè)世界。
近日，默克中國生物制藥副總裁高倫博在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者獨(dú)家專訪時(shí)表示，默克作為一家制藥企業(yè)并不僅僅只停留在藥物銷售，最終目標(biāo)是提高輔助生殖的成功率。
事實(shí)上，輔助生殖的需求空間很大。據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測，不孕不育將成為繼腫瘤和心腦血管病的第三大疾病，全球大約有6000萬~8000萬對夫婦面臨著不孕不育的疾病困擾。在我國，根據(jù)中國人口協(xié)會、國家衛(wèi)健委(原衛(wèi)計(jì)委)聯(lián)名發(fā)布的最新《中國不孕不育現(xiàn)狀調(diào)研報(bào)告》顯示，我國不孕不育率已經(jīng)由20年前的3%上升到12.5%~15%，患者人數(shù)已超過4000萬，這就意味著每8對育齡夫婦中，就有1對不孕不育患者。

默克制藥企業(yè)輔助生殖需求大
在不久前召開的《自然》學(xué)術(shù)會議上，專家明確指出：環(huán)境對人類生育的副作用日趨嚴(yán)重，包括對染色體結(jié)構(gòu)和功能，環(huán)境毒素對不孕不育的影響，專家指出：高水平PM2.5暴露增加早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。
此外，相關(guān)的研究也表明，由于女性生育年齡推遲、生活壓力加大導(dǎo)致的內(nèi)分泌失調(diào)、人工流產(chǎn)增加以及環(huán)境污染等影響，不孕不育發(fā)病率不斷上升。男性方面，如遺傳性疾病、內(nèi)分泌功能障礙、生殖器官感染、性功能障礙等因素，也有少部分是免疫原因?qū)е碌牟辉胁挥?br /> 高倫博在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者專訪時(shí)指出，在不孕癥方面男女原因各占40%，另有20%的因素具有不確定性，但他多次強(qiáng)調(diào)年齡問題：“人們結(jié)婚的時(shí)間越來越晚，整個(gè)社會的壓力變大，以及環(huán)境的影響，這些都使得不孕癥的發(fā)病率提高。女性35歲以上治療成功的可能性越來越小，現(xiàn)在借助輔助生殖的平均年齡大都在31歲、32歲?！?br /> 根據(jù)相關(guān)市場調(diào)查，高齡夫婦在選擇做“試管嬰兒”群體中的比例已從原本的25%上升至30%-40%。而高齡夫婦已經(jīng)過了最佳生育年齡，將對輔助生殖技術(shù)有較強(qiáng)的需求。
不過，高倫博向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，在中國能夠進(jìn)行輔助生殖治療的患者還相對有限?！昂芏嗖∪私?jīng)常輾轉(zhuǎn)于婦科、中醫(yī)門診，最后都沒有轉(zhuǎn)至生殖中心。我們做過的一個(gè)研究發(fā)現(xiàn)，到生殖中心就診的病人，有將近一半已經(jīng)有過三年的其他科室治療的歷史。”
而據(jù)了解，患者接受輔助生殖治療有限的原因還在于有資質(zhì)進(jìn)行人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相對較少。
國家衛(wèi)生健康委(原衛(wèi)計(jì)委)于2017年4月11日匯總并發(fā)布了全國經(jīng)批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類精子庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單。截至2016年12月31日，全國經(jīng)批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共有451家，經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置人類精子庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共有23家。
值得注意的是，輔助生殖資質(zhì)申請難度大，其中最核心的資質(zhì)為試管嬰兒資質(zhì)，牌照門檻高、含金量大，其申請條件主要包括三點(diǎn)：首先，(原則上)必須是國家批準(zhǔn)的三級醫(yī)院;其次，中心的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和臨床負(fù)責(zé)人為高級職稱;同時(shí)，機(jī)構(gòu)設(shè)立后，試管嬰兒周期數(shù)、妊娠率仍須達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)，且每2年校驗(yàn)一次，不通過即被暫停資質(zhì)。


輔助生殖需求大掘金千億市場
由于生殖中心設(shè)立門檻高，我國生殖中心每年完成的IVF(試管嬰兒)輔助生殖周期數(shù)同樣不足，2012年輔助生殖周期數(shù)為50萬例，2016年上升至約120萬例，對應(yīng)的2012年、2016年市場規(guī)模分別為125億元、300億元，年復(fù)合增速為24%。
輔助生殖2016供給106萬周期/年，對應(yīng)的潛在需求為500萬周期/年，缺口大、行業(yè)供不應(yīng)求狀況明顯。據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)測，未來五年輔助生育滲透率可達(dá)20%，2020年我國包括IVF在內(nèi)的輔助生殖相關(guān)潛在市場規(guī)模可達(dá)7200億元。
在輔助生殖細(xì)分市場大蛋糕面前，包括麗珠集團(tuán)、長春高新、通策醫(yī)療、華大基因、達(dá)安基因、萬孚生物等企業(yè)紛紛進(jìn)入分羹，甚至包括一些非醫(yī)療企業(yè)。如2016年4月，永泰能源發(fā)布公告稱，擬通過成立醫(yī)療基金管理公司并發(fā)起設(shè)立醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投資基金，投資人工輔助生殖醫(yī)院等高成長醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。
而促排*藥物行業(yè)是市場規(guī)模較大的部分，未來幾年年均增速在20%左右。行業(yè)技術(shù)門檻高、國內(nèi)僅有少數(shù)幾家產(chǎn)品上市(分為尿原產(chǎn)品、重組產(chǎn)品，后者療效明顯優(yōu)于前者)，競爭格局已初步形成。
其中，默克的重組人促*泡激素產(chǎn)品使用了基因重組技術(shù)、主攻高端市場;國內(nèi)產(chǎn)品主要是麗珠集團(tuán)的尿促*泡素，其屬于尿原產(chǎn)品，主攻中端市場。有業(yè)內(nèi)人士統(tǒng)計(jì)，2016年默克占據(jù)了將近一半的市場份額，后者市占率為20%左右。
不過，高倫博透露，在輔助生殖治療周期中，藥物費(fèi)用的占比并不太大。
也有醫(yī)藥行業(yè)分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，輔助生殖治療費(fèi)單個(gè)周期根據(jù)不同個(gè)體情況約為3萬至5萬元，以3萬元費(fèi)用為例，其中包括檢查費(fèi)5000+手術(shù)費(fèi)1萬+打針費(fèi)1萬+其他雜費(fèi)5000，檢查收入和手術(shù)收入由醫(yī)院獲得，藥物費(fèi)用占比20%-25%左右。
泰國試管嬰兒服務(wù)專家-蓮花寶寶指出：據(jù)了解，默克在IVF(試管嬰兒)的全過程中都有參與，包括促排*、轉(zhuǎn)至實(shí)驗(yàn)室做受精、然后進(jìn)行培養(yǎng)，再進(jìn)行胚胎移植，其中還有避免早期懷孕流產(chǎn)的黃體酮藥物。
高倫博說，默克的最終目的是幫助提高試管嬰兒成功率。“默克也正在中國啟動輔助生殖整體解決方案，包括幫助醫(yī)生進(jìn)行患者教育、通過為醫(yī)生提供資料、工具讓他們可以更好地幫助病人解決問題，并將醫(yī)院和實(shí)驗(yàn)室里的數(shù)據(jù)結(jié)合起來，更好地為醫(yī)院分析自己的數(shù)據(jù)和治療方案的效果?！?br /> 21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 朱萍 北京報(bào)道
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