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賓夕法尼亞大學(xué)將進(jìn)行美國東北地區(qū)第一個(gè)子宮移植臨床試驗(yàn)
發(fā)表于2021-07-22 17:26:48
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賓夕法尼亞大學(xué)將進(jìn)行美國東北地區(qū)第一個(gè)子宮移植臨床試驗(yàn),為子宮性不孕(一種不可逆轉(zhuǎn)的女性不孕因素,影響著全世界5%的女性和美國50000名女性)的女性提供了一種通往父母之路的新選擇。子宮性不孕的女性因?yàn)樘焐鷽]有子宮、手術(shù)摘除過子宮或子宮功能不佳而無法懷孕。這次子宮性不孕子宮移植試驗(yàn)(UNTIL)目前是美國的第三例此類試驗(yàn)。
子宮性不孕子宮移植試驗(yàn)?zāi)壳盀橹梗澜缟弦呀?jīng)完成了30例子宮移植,發(fā)生地包括巴西、中國、捷克共和國、德國、瑞典、印度、沙特阿拉伯和美國的兩家醫(yī)院。雖然這個(gè)手術(shù)仍然處于試驗(yàn)階段,但是完成世界上第一例子宮移植手術(shù)的瑞典團(tuán)隊(duì)已經(jīng)成功為接受子宮移植(來自朋友或家屬)的女性生了8個(gè)寶寶。
“雖然子宮移植還有很多未知因素,但是我們知道這個(gè)方法有可能使子宮性不孕女性有真正的懷孕及生寶寶的能力?!辟e夕法尼亞大學(xué)佩雷爾曼醫(yī)學(xué)院的助理教授Kate O‘Neil醫(yī)學(xué)博士,也是UNTIL試驗(yàn)的主要研究人,表示,“賓夕法尼亞大學(xué)的研究項(xiàng)目優(yōu)勢(shì)及其在移植及女性健康方面的卓越護(hù)理質(zhì)量,使我們成為美國子宮移植臨床研究項(xiàng)目的領(lǐng)先者。我們將繼續(xù)推進(jìn)這一新領(lǐng)域的發(fā)展?!?br /> 子宮移植是一個(gè)復(fù)雜的醫(yī)療手術(shù)過程。UNTIL試驗(yàn)參與者經(jīng)過廣泛的評(píng)估后,將由跨學(xué)科的專家隊(duì)伍負(fù)責(zé)在之后的幾年里對(duì)其進(jìn)行跟蹤,這些專家包括移植專家、婦產(chǎn)科專家、臨床試驗(yàn)專家、生物倫理學(xué)家、護(hù)理專家、社會(huì)工作專家、心理專家、病理專家及感染病專家。在5-10年的時(shí)間里,每一位參與者的護(hù)理都將有35位專業(yè)人士參與。
試驗(yàn)參與人員將經(jīng)歷以下三個(gè)階段:
移植前:經(jīng)過篩選與登記,參與者將通過試管嬰兒(IVF)技術(shù)取*、授精、獲取胚胎,然后將胚胎低溫儲(chǔ)藏,以供轉(zhuǎn)移到移植子宮內(nèi)。
移植:參與者將經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)的移植評(píng)估后,才會(huì)被列入美國器官共享聯(lián)合網(wǎng)絡(luò)(UNOS)名單。移植手術(shù)后,參與者將開始常規(guī)免疫抑制劑藥物方案的治療,以使身體不對(duì)移植器官產(chǎn)生排斥,這跟實(shí)質(zhì)器官移植的道理是一樣的。移植后一年內(nèi),參與者將被密切監(jiān)測(cè),以評(píng)估其心理、社交及身體狀況。
移植后:等參與者痊愈、其子宮健康且功能正常后,會(huì)被植入一個(gè)胚胎。如果成功懷孕,接下來擅長高危妊娠的婦產(chǎn)科團(tuán)隊(duì)會(huì)密切關(guān)注該參與者。等到妊娠37-39周(為了媽媽和/或?qū)殞毜慕】担行枰獣r(shí)會(huì)更提前)時(shí),行剖宮產(chǎn)。
子宮性不孕子宮移植試驗(yàn)“大多數(shù)情況下,子宮缺失的女性也沒有‘正常的’陰道,這樣自然分娩就有風(fēng)險(xiǎn),或是不能自然分娩。但是我們的專家團(tuán)隊(duì)會(huì)采取一切預(yù)防措施,確保媽媽和寶寶們的健康與安全?!眿D產(chǎn)科及婦產(chǎn)胎兒醫(yī)學(xué)副教授,同時(shí)也是UNTIL聯(lián)合研究人的Eileen Wang醫(yī)學(xué)博士如是表示。“雖然還沒有針對(duì)子宮移植的足夠研究,但是我們有接受其他器官移植媽媽護(hù)理的數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn),包括腎臟和心臟移植,通常都是在細(xì)心照料下母子/女健康平安。在適當(dāng)?shù)乃幬锖凸芾硐?,這些胎兒并沒有出現(xiàn)先天異常。”
一旦子宮移植接受者生完兩個(gè)健康的寶寶,將行子宮切除術(shù),這樣參與者就不用繼續(xù)使用抗排斥反應(yīng)的藥物了。
UNTIL試驗(yàn)計(jì)劃移植21-40歲之間已成功生育健康寶寶的已逝捐贈(zèng)者的器官。
“我們已經(jīng)爭(zhēng)取到了當(dāng)?shù)仄鞴佾@取組織(OPO)和生命捐贈(zèng)計(jì)劃(GLDP)參與合作這一創(chuàng)新項(xiàng)目?!币浦彩中g(shù)專家Paige Porrett醫(yī)學(xué)博士,也是UNTIL試驗(yàn)的聯(lián)合研究人表示,“我們期待利用與GLDP合作的優(yōu)勢(shì),為捐贈(zèng)者家庭提供改善他人生活的機(jī)會(huì)?!?br /> UNTIL試驗(yàn)是賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院婦產(chǎn)科和賓夕法尼亞移植協(xié)會(huì)共同合作的項(xiàng)目,屬于高度專業(yè)的血管復(fù)合異體移植術(shù)(VCA)領(lǐng)域的一部分,這一領(lǐng)域近年來已經(jīng)推動(dòng)了需要多組織(如肌肉、骨頭、神經(jīng)、皮膚以及作為功能單元的手和臉)移植的手術(shù)的發(fā)展。除了常規(guī)研究監(jiān)管外,此研究的進(jìn)行還將遵循移植中心和OPO的規(guī)章要求,包括非常詳細(xì)的針對(duì)VCA移植和捐贈(zèng)的授權(quán)和篩查要求。
過去的一年,賓夕法尼亞團(tuán)隊(duì)一直在其人類組織實(shí)驗(yàn)室練習(xí)手術(shù)過程,以提高并改善手術(shù)技巧,并制定整個(gè)團(tuán)隊(duì)協(xié)作的詳細(xì)方案。接下來的幾個(gè)月里,該團(tuán)隊(duì)都會(huì)繼續(xù)進(jìn)行移植演練,準(zhǔn)備為第一批試驗(yàn)參與者進(jìn)行移植。
“賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院的VCA手術(shù)前景很好,為我們提供了所需的基礎(chǔ),以繼續(xù)推動(dòng)這一領(lǐng)域的發(fā)展。”Porrett表示,“我們的使命是幫助更多女性及其家人實(shí)現(xiàn)他們懷孕、生育健康寶寶以及做父母的夢(mèng)想,婦產(chǎn)科及移植科為我們提供了很大的支持?!?br /> 蓮花寶寶試管顧問表示:如果這項(xiàng)試驗(yàn)技術(shù)成功,能夠在臨床上得到廣泛的應(yīng)用,那么對(duì)于子宮性不孕患者無疑是他們的福音,結(jié)合試管嬰兒技術(shù)可以讓他們能夠擁有真正懷孕及生寶寶的能力。
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過去的一年,賓夕法尼亞團(tuán)隊(duì)一直在其人類組織實(shí)驗(yàn)室練習(xí)手術(shù)過程,以提高并改善手術(shù)技巧,并制定整個(gè)團(tuán)隊(duì)協(xié)作的詳細(xì)方案。接下來的幾個(gè)月里,該團(tuán)隊(duì)都會(huì)繼續(xù)進(jìn)行移植演練,準(zhǔn)備為第一批試驗(yàn)參與者進(jìn)行移植。
“賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院的VCA手術(shù)前景很好,為我們提供了所需的基礎(chǔ),以繼續(xù)推動(dòng)這一領(lǐng)域的發(fā)展。”Porrett表示,“我們的使命是幫助更多女性及其家人實(shí)現(xiàn)他們懷孕、生育健康寶寶以及做父母的夢(mèng)想,婦產(chǎn)科及移植科為我們提供了很大的支持?!?br /> 蓮花寶寶試管顧問表示:如果這項(xiàng)試驗(yàn)技術(shù)成功,能夠在臨床上得到廣泛的應(yīng)用,那么對(duì)于子宮性不孕患者無疑是他們的福音,結(jié)合試管嬰兒技術(shù)可以讓他們能夠擁有真正懷孕及生寶寶的能力。