根據(jù)各大疫苗企業(yè)的公告，國(guó)產(chǎn)九價(jià)疫苗將于2025年或2026年上市普及，目前仍在研發(fā)和臨床試驗(yàn)中。事實(shí)上，早在2019年底，中國(guó)第一個(gè)國(guó)內(nèi)二價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)上市，中國(guó)也成為繼美國(guó)和英國(guó)之后第三個(gè)成功開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)HPV疫苗的國(guó)家，相信九價(jià)HPV疫苗很快就會(huì)上市，提高可接受性和可支付性，增加能力以滿(mǎn)足公眾的需求。

國(guó)產(chǎn)九價(jià)疫苗2025年左右上市

根據(jù)目前的情況，2023年國(guó)內(nèi)九價(jià)疫苗不能上市，可能要等到2025年，現(xiàn)在部分企業(yè)開(kāi)發(fā)的九價(jià)疫苗正在進(jìn)入或已進(jìn)入臨床三期研發(fā)階段，也顯示了上市時(shí)間，具體如下：

1、沃森生物

2022年9月，公司九價(jià)HPV疫苗開(kāi)始重組人乳頭瘤病毒九價(jià)疫苗。 Gardasil 9 比較免疫原性Ⅲ期臨床試驗(yàn)，正式進(jìn)入Ⅲ臨床研究階段，臨床試驗(yàn)相關(guān)工作仍按計(jì)劃繼續(xù)推進(jìn)。

2、萬(wàn)泰生物

在高度關(guān)注的9價(jià)宮頸癌疫苗方面，萬(wàn)泰生物也在加快自主研發(fā)步伐，目前已處于高度關(guān)注的狀態(tài)Ⅲ臨床階段。根據(jù)目前的研發(fā)進(jìn)展，該公司的9價(jià)HPV疫苗預(yù)計(jì)將于2025年或2026年獲批上市，該公司還表示，該疫苗比進(jìn)口類(lèi)似疫苗具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。

萬(wàn)泰生物表示，九價(jià)疫苗具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)

3、瑞科生物

2022年8月，公司完成了九價(jià)HPV疫苗REC603的小年齡組免疫橋接，以及與Gardasil9(默沙東九價(jià)HPV疫苗)免疫原性相比的所有受試者的入組和第一劑接種。同時(shí)，REC603主效力試驗(yàn)的受試者正在按照臨床計(jì)劃進(jìn)行隨訪(fǎng)，計(jì)劃于2025年向有關(guān)部門(mén)提交REC603上市申請(qǐng)。

4、康樂(lè)衛(wèi)士

九價(jià)HPV疫苗(女性適應(yīng)癥)三期臨床試驗(yàn)后續(xù)需進(jìn)行9次病例監(jiān)測(cè)階段隨訪(fǎng)，每次隨訪(fǎng)時(shí)間間隔為6個(gè)月。公司計(jì)劃在2025年完成第六次病例監(jiān)測(cè)隨訪(fǎng)后，在三期臨床試驗(yàn)中進(jìn)行分析。公司預(yù)計(jì)將于2026年底完成所有受試者的隨訪(fǎng)，并提交九價(jià)HPV疫苗（女性適應(yīng)證）上市申請(qǐng)。2027年，九價(jià)HPV疫苗（女性適應(yīng)證）正式獲批上市。

從世界各地來(lái)看，九價(jià)疫苗于2014年在美國(guó)上市，中國(guó)自己的九價(jià)疫苗仍在研究中，最快上市時(shí)間約為2025年。在上市之前，通常需要進(jìn)行大量的人群測(cè)試，從發(fā)明時(shí)間到上市時(shí)間大約需要近10年。

九價(jià)疫苗從研發(fā)到上市需要10年的時(shí)間

此外，在中國(guó)的上市也需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的檢測(cè)，因?yàn)橹袊?guó)對(duì)疫苗的需求很大，對(duì)劑量和療效的要求也更嚴(yán)格，對(duì)質(zhì)量的要求也更嚴(yán)格。上市可能比國(guó)外晚一點(diǎn)，但療效也很好，相信國(guó)內(nèi)九價(jià)疫苗的價(jià)格會(huì)低于進(jìn)口疫苗。